Wanneer zijn de COVID-19-vaccins klaar voor distributie?
De eerste COVID-19-vaccins worden al in landen geïntroduceerd. Voordat COVID-19-vaccins kunnen worden geleverd:
De vaccins moeten in grote (fase III) klinische onderzoeken veilig en effectief worden bewezen. Sommige kandidaat-vaccins tegen COVID-19 hebben hun fase III-onderzoeken afgerond en er worden nog veel andere potentiële vaccins ontwikkeld.
Voor elke kandidaat-vaccin is een onafhankelijke beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid vereist, inclusief beoordeling door de toezichthouder en goedkeuring in het land waar het vaccin wordt vervaardigd, voordat de WHO een kandidaat-vaccin voor prekwalificatie in overweging neemt. Bij dit proces is ook het Global Advisory Committee on Vaccine Safety betrokken.
Naast de beoordeling van de gegevens voor regelgevingsdoeleinden moet het bewijsmateriaal ook worden beoordeeld met het oog op beleidsaanbevelingen over de manier waarop de vaccins moeten worden gebruikt.
Een extern panel van deskundigen, bijeengeroepen door de WHO, genaamd de Strategic Advisory Group of Experts on Immunization (SAGE), analyseert de resultaten van klinische onderzoeken, samen met bewijsmateriaal over de ziekte, getroffen leeftijdsgroepen, risicofactoren voor ziekten, programmatisch gebruik en andere informatie. SAGE adviseert vervolgens of en hoe de vaccins moeten worden gebruikt.
Ambtenaren in individuele landen beslissen of ze de vaccins goedkeuren voor nationaal gebruik en ontwikkelen beleid voor het gebruik van de vaccins in hun land op basis van de aanbevelingen van de WHO.
De vaccins moeten in grote hoeveelheden worden vervaardigd, wat een grote en ongekende uitdaging is – terwijl de productie van alle andere belangrijke levensreddende vaccins die al in gebruik zijn, moet worden voortgezet.
Als laatste stap zullen alle goedgekeurde vaccins moeten worden gedistribueerd via een complex logistiek proces, met rigoureus voorraadbeheer en temperatuurcontrole.
De WHO werkt samen met partners over de hele wereld om elke stap van dit proces te versnellen en er tegelijkertijd voor te zorgen dat aan de hoogste veiligheidsnormen wordt voldaan. Meer informatie is hier beschikbaar.
Bestaat er een vaccin tegen COVID-19?
Ja, er zijn inmiddels meerdere vaccins in gebruik. Het eerste massale vaccinatieprogramma ging begin december 2020 van start en op 15 februari 2021 zijn er 175,3 miljoen vaccindoses toegediend. Er zijn minimaal 7 verschillende vaccins (3 platforms) toegediend.
De WHO heeft op 31 december 2020 een Emergency Use Listing (EUL's) uitgegeven voor het Pfizer COVID-19-vaccin (BNT162b2). Op 15 februari 2021 heeft de WHO EUL's uitgegeven voor twee versies van het AstraZeneca/Oxford COVID-19-vaccin, vervaardigd door het Serum Institute van India en SKBio. Op 12 maart 2021 heeft de WHO een EUL afgegeven voor het COVID-19-vaccin Ad26.COV2.S, ontwikkeld door Janssen (Johnson & Johnson). De WHO ligt op koers om tot en met juni andere vaccinproducten te EUL-en.
De producten en de voortgang bij de herziening van de regelgeving door de WHO worden door de WHO aangeleverd en regelmatig bijgewerkt. Het document wordt verstrektHIER.
Zodra is aangetoond dat vaccins veilig en werkzaam zijn, moeten ze worden goedgekeurd door de nationale toezichthouders, volgens strenge normen worden vervaardigd en gedistribueerd. De WHO werkt samen met partners over de hele wereld om de belangrijkste stappen in dit proces te helpen coördineren, onder meer om eerlijke toegang tot veilige en effectieve COVID-19-vaccins te vergemakkelijken voor de miljarden mensen die ze nodig zullen hebben. Er is meer informatie beschikbaar over de ontwikkeling van het COVID-19-vaccinHIER.
Posttijd: 31 mei 2021